纵观世界医疗器械的发展历史,我们会发现随着人类对生存和生活质量要求的不断提升,也同时促进了世界医疗器械行业的高速发展。逐渐的,让医生手术更顺利、更快捷、更方便、更简单、更精准,让患者手术痛苦更少、创伤更小、术后更舒适等等,这些更加高端的目标慢慢地成为了世界医疗器械行业高速发展的源源动力。本期节目我们邀请到了来自苏州载添机器人装备制造有限公司总经理——李兵先生,看他如何在制造业乘风破浪。
企业目前致力于为医疗器械行业客户提供供应链管理与制造服务工作,打造全产业链零件代工服务平台,专注制造高附加值医疗器械零件,帮助客户企业加速成长,降本增效。经过多年的积累,载添沉淀了自己的独特性——首先,具备良好的中小试工艺开发、优化验证和产品检测条件,拥有先进的非标准部件制造的全过程数字化管理系统。其次,制造与研发设计相结合模式。通过与客户的交流,在项目研发初期,协助研发人员规避不合理的设计,大大提高了客户研发设备的成功率。最后,建立了中小试项目遴选顾问专家团队,打通科技成果转化“最初一公里”,让创意创新创业更简单。
对于医疗设备而言,符合标准,使用安全是最关键也是最重要的。而这方面,正是载添关注的,企业首先通过了ISO9001质量管理体系,下一步正在努力获得 ISO13485医疗器械质量管理体系,严格按照相关质量管理体系文件落实执行,才有做好这方面工作的基础。其次,针对医疗行业特定领域的一些要求,要对产品从原材料到成品具备追溯能力,不能有控制项缺失,变更任何制造工艺要得到客户的准许。第三,企业与客户做好零件的工艺评审工作,对产品的结构、尺寸、外观等逐项标定测量手法、工具等,甚至要对标双方测量工具的误差。最后,定期与客户针对不良项进行品质会议检讨,持续关注是否有效控制。层层把控,确保设备合规安全。
对于企业的未来,李兵表示在技术开发领域,会联合众多设备制造商、制造业同仁,打造一定区域的“制造生态链”,更好的服务医疗行业。同时针对全国医疗行业比较有代表性集聚区域,拟筹建更多类似载添这种性质的分公司,将企业的制造能力赋能在更多的医疗客户身上。
风起于青萍之末,浪成于微澜之间。一条叫做梦想的旅程中,或许孤独而漫长,或许灿烂而盛大,但是努力过后,都是晴朗。
